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國家食品藥品監督管理總局公告2016年第108號

【發佈單位】國家食品藥品監督管理總局
【發佈文號】公告2016年第108號
【發佈日期】2016-5-26


關於實施化粧品安全技術規範(2015年版)有關事宜的公告


  《化粧品安全技術規範(2015年版)》(食品藥品監管總局公告2015年第268號,以下簡稱《規範》)已于2015年12月23日發佈。為保證《規範》的順利
實施,現就實施《規範》有關事宜公告如下:


  一、自2016年12月1日起,禁止生産或進口不符合《規範》規定的化粧品,相關産品可銷售至其保質期結束。其中,僅涉及標簽上必須標印的使用條件和
注意事項等相關要求發生改變的,原産品包裝可使用至2017年6月30日止,相關産品可銷售至其保質期結束。


  二、此前已經批准或備案的化粧品,根據《規範》要求需要對配方進行調整的,應當於2016年12月1日前,向食品藥品監管部門提出變更申請。


  國産非特殊用途化粧品變更産品配方時,應當通過網上備案系統説明變更理由,並重新提交變更後的産品配方及市售包裝,其他資料按照現行的備案管
理規定存檔備查。國産特殊用途化粧品及進口化粧品申請變更産品配方時,應當向食品藥品監管總局提交變更申請表以及更改後的産品配方、生産工藝、産
品設計包裝、産品安全性評估資料等。經技術審核,符合要求的,重新核發許可批件並保留原産品批准文號;需要補充提交安全相關資料的,將通知企業補
充完善;不符合安全性相關要求的,撤銷原産品批准文號。


  三、此前已經批准或備案的化粧品,産品的品質控制要求、産品技術要求等技術文件不符合《規範》規定的,化粧品生産企業應當於2016年12月1日前完
成相關技術文件的調整,使其設定的各項品質控制指標不低於《規範》要求。調整後的相關技術文件由企業存檔備查,涉及産品許可批件變更的,在申請批件
有效期延續時一併提交。


  四、此前已經獲得批准或備案的化粧品,僅標簽上必須標印的使用條件和注意事項等不符合《規範》新規定的,可在申請批件有效期延續時一併提交修
改後的標簽標識。國産非特殊用途化粧品在更換産品銷售包裝之前,應當通過網上備案系統及時提交修改後的産品銷售包裝。


  五、各級食品藥品監管部門要做好《規範》相關宣傳貫徹和培訓工作。化粧品行政許可及備案檢驗機構應按照《規範》要求,抓緊完成相關檢測項目的
擴項認證工作,按照《規範》所附檢測方法進行檢驗並出具檢驗報告。各化粧品生産經營單位應當根據《規範》的要求,組織開展自查工作,合理調整化粧
品生産和經營活動。


  特此公告。



國家食品藥品監督管理總局
2016年5月26日

(稿件來源:食品藥品監管總局)