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國家智慧財産權局關於徵求對《專利實施強制許可辦法修訂草案(徵求意見稿)》意見的通知
  為了落實修改後的《專利法》和《專利法實施細則》的相關規定,經過研究討論,我局對2003年頒布的《專利實施強制許可辦法》和2005年頒布的《涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法》的內容進行整合,形成了《專利實施強制許可辦法修訂草案(徵求意見稿)》(以下簡稱“草案”)。現將該草案在國務院法制辦“法規規章草案意見徵集系統”和國家智慧財産權局政府網站同時予以公佈,公開徵求意見社會各界意見。請於2011年11月13日前,通過以下方式將書面意見和建議反饋至國家智慧財産權局條法司:
  1登陸中國法制資訊網(網址:wwwchinalawgovcn),進入首頁左側的“部門規章草案意見徵集系統”提出意見。
  2電子郵件:tiaofasi@sipogovcn
  3傳真:010-62086554
  4通信地址:北京市海澱區西土城路6號,國家知識産局條法司條法一處;郵遞區號100088


國家智慧財産權局
二○一一年十月十二日

(稿件來源:智慧財産權局)



《專利實施強制許可辦法修訂草案》
(徵求意見稿)


  第一章 總則

  第一條為規範實施發明專利或者實用新型專利的強制許可(以下簡稱強制許可)的給予、費用裁決和終止程式,根據《中華人民共和國專利法》(以下簡稱專利法)、《中華人民共和國專利法實施細則》(以下簡稱專利法實施細則)以及有關法律法規,制定本辦法。

  第二條國家智慧財産權局負責受理和審查強制許可請求、強制許可使用費裁決請求和終止強制許可請求並作出決定。

  第三條請求給予強制許可、請求裁決強制許可使用費和請求終止強制許可,應當使用中文以書面形式辦理。
  依照本辦法提交的證件、證明文件是外文的,當事人應當同時提交中文譯文。未按規定提交中文譯文的,視為未提交該證件、證明文件。

  第四條請求人委託專利代理機構提出強制許可請求的,應當提交委託書,寫明委託許可權。
  請求人有兩個以上且未委託專利代理機構的,除請求書中另有聲明外,以請求書中指明的第一請求人為代表人。

  第二章 強制許可請求的提出和受理

  第五條專利權人自專利權被授予之日起滿三年,且自提出專利申請之日起滿四年,無正當理由未實施或者未充分實施其專利的,具備實施條件的單位或者個人可以根據專利法第四十八條第一項的規定,請求給予強制許可。
  專利權人行使專利權的行為被依法認定為壟斷行為的,為消除或者減少該行為對競爭産生的不利影響,具備實施條件的單位或者個人可以根據專利法第四十八條第二項的規定,請求給予強制許可。

  第六條在國家出現緊急狀態或者非常情況時,或者為了公共利益的目的,國務院有關主管部門有權根據專利法第四十九條的規定,建議國家智慧財産權局給予其指定的具備實施條件的單位強制許可。

  第七條為了公共健康目的,具備實施條件的單位可以根據專利法第五十條的規定,請求給予製造在我國取得專利權的藥品並將其出口到下列國家或者地區的強制許可:
  (一)聯合國確定的最不發達國家或者地區;
  (二)依照有關國際條約通知世界貿易組織表明希望作為進口方的該組織的發達成員或者發展中成員。

  第八條一項取得專利權的發明或者實用新型比前已經取得專利權的發明或者實用新型具有顯著經濟意義的重大技術進步,其實施又有賴於前一發明或者實用新型的實施的,該專利權人可以根據專利法第五十一條的規定請求給予實施前一專利的強制許可,前一專利權人也可以請求給予實施後一專利的強制許可。

  第九條請求給予強制許可的,應當向國家智慧財産權局提交強制許可請求書,寫明下列各項:
  (一)請求人的姓名或者名稱、地址;
  (二)請求人的國籍或者註冊的國家或者地區;
  (三)被請求強制許可的發明專利或者實用新型專利的名稱、專利號、申請日及授權公告日;
  (四)被請求強制許可的發明專利或者實用新型專利的專利權人姓名或者名稱;
  (五)請求給予強制許可的理由和事實;
  (六)請求人委託專利代理機構的,應當註明的有關事項;請求人未委託專利代理機構的,其聯繫人的姓名、地址、郵遞區號及聯繫電話;
  (七)請求人的簽字或者蓋章;委託代理機構的,還應當有該專利代理機構的蓋章;
  (八)附加文件清單;
  (九)其他需要註明的事項。
  請求書及其附加文件應當一式兩份。

  第十條強制許可請求涉及兩個或者兩個以上的專利權人的,請求人應當按專利權人的數量提交請求書及附加文件副本。

  第十一條根據專利法第四十八條第一項、第五十一條的規定請求給予強制許可的,請求人應當提供證據,證明其以合理的條件請求專利權人許可其實施專利,但未能在合理的時間內獲得許可。
  根據專利法第四十八條第二項的規定請求給予強制許可的,請求人應當提交已經生效的司法機關或者反壟斷執法機構依法將專利權人行使專利權的行為認定為壟斷行為的判決或者決定。

  第十二條國務院有關主管部門根據專利法第四十九條建議給予強制許可的,應當指明下列各項:
  (一)國家出現緊急狀態或者非常情況,或者為了公共利益目的需要給予強制許可;
  (二)建議給予強制許可的發明專利或者實用新型專利的名稱、專利號、申請日及授權公告日;
  (三)建議給予強制許可的發明專利或者實用新型專利的專利權人姓名或者名稱;
  (四)具備實施條件的單位名稱、地址及郵遞區號,其聯繫人的姓名及聯繫電話;
  (五)國家智慧財産權局要求指明的其他事項。

  第十三條根據專利法第五十條的規定請求國家智慧財産權局給予強制許可的,請求人應當提供進口方及其所需藥品和給予強制許可的有關資訊。

  第十四條強制許可請求有下列情形之一的,國家智慧財産權局不予受理,並通知請求人:
  (一)被請求強制許可的發明專利或者實用新型專利的專利號不明確或者難以確定;
  (二)請求文件未使用中文;
  (三)明顯不具備請求強制許可的理由。

  第十五條請求文件不符合本辦法第九條、第十條規定的,請求人應當在收到通知之日起15日內進行補正。期滿未補正的,該請求視為未提出。

  第十六條對符合專利法、專利法實施細則及本辦法規定的強制許可請求或者建議,國家智慧財産權局應當將請求書或者建議副本送交專利權人。專利權人應當在指定期限內陳述意見;期滿未答覆的,不影響國家智慧財産權局作出決定。

  第三章 強制許可請求的審查和決定

  第十七條國家智慧財産權局應當對請求人陳述的理由、提供的資訊和提交的有關證明文件進行審查。需要實地核查的,國家智慧財産權局應當指派兩名以上工作人員實地核查。

  第十八條請求人或者專利權人要求聽證的,由國家智慧財産權局組織聽證。
  國家智慧財産權局應當在舉行聽證7日前通知請求人、專利權人和其他利害關係人。
  除涉及國家秘密、商業秘密或者個人隱私外,聽證公開進行。
  國家智慧財産權局舉行聽證時,請求人、專利權人和其他利害關係人可以進行申辯和質證。
  舉行聽證時應當製作聽證筆錄,交聽證參加人員確認無誤後簽字或者蓋章。
  根據專利法第四十九條或者第五十條的規定請求或者建議給予強制許可的,本條規定的聽證程式不予適用。

  第十九條經審查認為強制許可請求或者建議有下列情形之一的,國家智慧財産權局應當作出駁回強制許可請求的決定:
  (一)請求人或者建議人不具備本辦法第四條至第八條規定的主體資格;
  (二)請求或者建議給予強制許可的理由不符合專利法第四十八條至第五十一條的規定;
  (三)強制許可請求涉及的發明創造是半導體技術的,其理由不符合專利法第五十二條的規定;
  (四)強制許可請求或者建議不符合本辦法第十一條至第十三條的規定;
  (五)請求人陳述的理由、提供的資訊或者提交的有關證明文件不充分或者不真實。
  國家智慧財産權局在作出駁回強制許可請求的決定前,應當通知請求人擬作出的決定及其理由,請求人可以在指定期限內陳述意見。
  請求人對駁回強制許可請求的決定不服的,可以自收到通知之日起3個月內向人民法院起訴。

  第二十條請求人在國家智慧財産權局作出決定前撤回其請求的,強制許可請求的審查程式終止。
  在國家智慧財産權局作出決定前,請求人與專利權人訂立了專利實施許可合同的,應當及時通知國家智慧財産權局,並撤回其強制許可請求。

  第二十一條經審查認為請求或者建議給予強制許可的理由成立的,國家智慧財産權局應當作出給予強制許可的決定。在作出給予強制許可的決定前,應當通知請求人和專利權人擬作出的決定及其理由,雙方當事人可以在指定期限內陳述意見。
  給予強制許可的決定應當寫明下列各項:
  (一)取得實施強制許可的個人或者單位的姓名或者名稱、地址;
  (二)被強制許可的發明專利或者實用新型專利的名稱、專利號、申請日及授權公告日;
  (三)給予強制許可的範圍、規模和期限;
  (四)決定的理由、事實和法律依據;
  (五)國家智慧財産權局的印章及負責人簽字;
  (六)決定的日期;
  (七)其他有關事項。
  給予強制許可的決定應當在作出決定之日起5日內通知請求人和專利權人。
  專利權人對給予強制許可的決定不服的,可以自收到通知之日起3個月內向人民法院起訴。

  第二十二條國家智慧財産權局根據專利法第五十條的規定給予強制許可的,還應當在其決定中明確下列要求:
  (一)依據強制許可製造的藥品數量不得超過進口方所需的數量,並且必須全部出口到該進口方;
  (二)依據強制許可製造的藥品應當採用特定的標簽或者標記明確註明該藥品是依據強制許可而製造的;在可行並且不會對藥品價格産生顯著影響的情況下,應當對藥品本身採用特殊的顏色或者形狀,或者對藥品採用特殊的包裝;
  (三)藥品裝運前,取得強制許可的單位應當在其網站或者世界貿易組織的有關網站上發佈運往進口方的藥品數量以及本條第二項所述的藥品識別特徵等資訊。

  第二十三條國家智慧財産權局根據專利法第五十條的規定給予強制許可的,由國務院有關主管部門將下列資訊通報世界貿易組織:
  (一)取得強制許可的單位的名稱和地址;
  (二)出口藥品的名稱和數量;
  (三)進口方;
  (四)強制許可的期限;
  (五)發佈本辦法第二十二條第三項所述資訊的網址。

  第四章 強制許可使用費裁決請求的審查和裁決

  第二十四條請求裁決強制許可使用費的,應當提交強制許可使用費裁決請求書,寫明下列各項:
  (一)請求人的姓名或者名稱、地址;
  (二)請求人的國籍或者註冊的國家或者地區;
  (三)給予強制許可的決定的文號;
  (四)被請求人的姓名或者名稱、地址;
  (五)請求裁決強制許可使用費的理由;
  (六)請求人委託專利代理機構的,應當註明的有關事項;請求人未委託專利代理機構的,其聯繫人的姓名、地址、郵遞區號及聯繫電話;
  (七)請求人的簽字或者蓋章;委託代理機構的,還應當有該專利代理機構的蓋章;
  (八)附加文件清單;
  (九)其他需要註明的事項。
  請求人應當提交請求書及其附加文件一式兩份。

  第二十五條強制許可使用費裁決請求有下列情形之一的,國家智慧財産權局不予受理,並通知請求人:
  (一)給予強制許可的決定尚未公告;
  (二)請求人不是專利權人或者取得強制許可的單位或者個人;
  (三)請求文件未使用中文;
  (四)雙方尚未就強制許可使用費進行協商或者經協商已經達成協定。

  第二十六條對符合專利法、專利法實施細則及本辦法規定的強制許可使用費裁決請求,國家智慧財産權局應當將請求書副本送交對方當事人,對方當事人應當在指定期限內陳述意見。期滿未答覆的,不影響國家智慧財産權局作出決定。
  強制許可使用費裁決過程中,當事人雙方可以提交書面意見。國家智慧財産權局可以根據案情需要聽取當事人雙方的口頭意見。

  第二十七條請求人在國家智慧財産權局作出決定前撤回其裁決請求的,裁決程式終止。

  第二十八條國家智慧財産權局應當自收到請求書之日起3個月內作出強制許可使用費的裁決決定。

  第二十九條強制許可使用費裁決決定應當寫明下列各項:
  (一)取得強制許可的個人或者單位的姓名或者名稱、地址;
  (二)被強制許可的發明專利或者實用新型專利的名稱、專利號、申請日及授權公告日;
  (三)裁決的內容及其理由;
  (四)國家智慧財産權局的印章及負責人簽字;
  (五)決定的日期;
  (六)其他有關事項。
  強制許可使用費裁決決定應當在作出決定之日起5日內通知雙方當事人。
  專利權人和取得強制許可的單位或者個人對強制許可使用費的裁決決定不服的,可以自收到通知之日起3個月內向人民法院起訴。

  第五章 終止強制許可請求的審查和決定

  第三十條給予強制許可的決定規定的強制許可期限屆滿時,強制許可自動終止。

  第三十一條給予強制許可的決定規定的強制許可期限屆滿前,強制許可的理由消除並不再發生的,專利權人可以請求國家智慧財産權局作出終止強制許可的決定。
  請求終止強制許可的,應當提交終止強制許可請求書,寫明下列各項:
  (一)專利權人的姓名或者名稱、地址;
  (二)專利權人的國籍或者註冊的國家或者地區;
  (三)被請求終止的給予強制許可的決定的文號;
  (四)請求終止強制許可的理由和事實;
  (五)專利權人委託專利代理機構的,應當註明的有關事項;專利權人未委託專利代理機構的,其聯繫人的姓名、地址、郵遞區號及聯繫電話;
  (六)專利權人的簽字或者蓋章;委託代理機構的,還應當有該專利代理機構的蓋章;
  (七)附加文件清單;
  (八)其他需要註明的事項。
  專利權人應當提交請求書及其附加文件一式兩份。

  第三十二條終止強制許可請求有下列情形之一的,國家智慧財産權局不予受理,並通知請求人:
  (一)請求人不是被強制許可的發明專利或者實用新型專利的權利人;
  (二)未寫明請求終止的給予強制許可的決定的文號;
  (三)請求文件未使用中文;
  (四)明顯不具備終止強制許可的理由。

  第三十三條終止強制許可請求文件不符合本辦法第三十一條規定的,請求人應當在收到通知之日起15日內進行補正。期滿未補正的,該請求視為未提出。

  第三十四條對符合本辦法規定的終止強制許可請求,國家智慧財産權局應當將請求書副本送交取得強制許可的單位或者個人或者提出給予強制許可建議的國務院有關主管部門。取得強制許可的單位或者個人應當在指定期限內陳述意見。期滿未答覆的,不影響國家智慧財産權局作出決定。

  第三十五條國家智慧財産權局應當對專利權人陳述的理由和提交的有關證明文件進行審查。需要實地核查的,國家智慧財産權局應當指派兩名以上工作人員實地核查。

  第三十六條經審查認為請求終止強制許可的理由不成立的,國家智慧財産權局應當作出駁回終止強制許可請求的決定。在作出駁回終止強制許可請求的決定前,應當通知專利權人擬作出的決定及其理由,專利權人可以在指定期限內陳述意見。
  專利權人對駁回終止強制許可請求的決定不服的,可以自收到通知之日起3個月內向人民法院起訴。

  第三十七條專利權人在國家智慧財産權局作出決定前撤回其請求的,相關程式終止。

  第三十八條經審查認為請求終止強制許可的理由成立的,國家智慧財産權局應當作出終止強制許可的決定。在作出終止強制許可的決定前,應當通知取得強制許可的單位或者個人擬作出的決定及其理由,取得強制許可的單位或者個人可以在指定期限內陳述意見。
  終止強制許可的決定應當寫明下列各項:
  (一)專利權人的姓名或者名稱、地址;
  (二)取得實施強制許可的個人或者單位的姓名或者名稱、地址;
  (三)發明專利或者實用新型專利的名稱、專利號、申請日及授權公告日;
  (四)給予強制許可的決定的文號;
  (五)決定的事實和法律依據;
  (六)國家智慧財産權局的印章及負責人簽字;
  (七)決定的日期;
  (八)其他有關事項。
  終止強制許可請求的決定應當在作出決定之日起5日內通知專利權人和取得強制許可的單位或者個人。
  取得強制許可的單位或者個人對終止強制許可的決定不服的,可以自收到通知之日起3個月內向人民法院起訴。

  附 則

  第三十九條專利法實施細則第七十三條第二款規定的解決公共健康問題所需的醫藥領域中的任何專利産品或者依照專利方法直接獲得的産品,包括《藥品管理法》中定義的“藥品”。
  第四十條已生效的給予強制許可的決定和終止強制許可的決定,以及強制許可自動終止的,應當在專利登記簿上登記並在國家智慧財産權局專利公報、政府網站和中國智慧財産權報上予以公告。
  第四十一條本辦法由國家智慧財産權局負責解釋。
  第四十二條本辦法自年月日起施行。2003年6月13日國家智慧財産權局令第三十一號發佈的《專利實施強制許可辦法》和2005年11月29日國家智慧財産權局令第三十七號發佈的《涉及公共健康的專利實施強制許可辦法》同日廢止。